اتاق تمیز

 اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟

اتاق تمیز یا کلین روم در واقع فضایی محصور است که در آن ذرات، آلاینده ها و آلودگی های موجود در هوا، دارای حد بسیار کمی هستند. سقف و دیوارهای کلین روم از ساندویچ پانل ها ساخته شده اند. اتاق های تمیز دارای تجهیزاتی هستند که می توانند حجم آلاینده ها را کنترل کنند و در صورت وجود آنها را از بین ببرند و با استفاده از این تجهیزات علاوه بر کاهش آلاینده و ذرات آلوده، رطوبت هوا نیز کنترل می شود. مشخصات اتاق های تمیز با توجه به احتمال وجود میکروب و آلاینده در هر متر مکعب از فضا تعیین می شود.

به طور دقیق می توان گفت که اتاق تمیز یا کلین روم محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضاست که در هر متر مکعب آن تعداد معینی ذره موجود است. معمولا برای تولید مواد نیمه رسانا مانند ژرمانیوم، سیلیکون یا برای تولید لوازم تکنولوژیک پزشکی و زمینه های دیگر به کار گرفته می شود. جریان هوای هدایت شده به داخل کلین روم توسط دستگاه های مخصوص تصفیه و فیلتر می شوند و هوای داخل محیط اتاق تمیز به طور دائم در چرخش و تصفیه مجدد قرار می گیرد. کارکنان نیز از اتاق های تعویض لباس وارد می شوند. کلاه، دستکش، روپوش، کفش ویژه و…بسته به کلاس بندی استفاده می کنند.

طراحی و ساخت اتاق تمیز

طراحی و ساخت اتاق تمیز (کلین روم) باید طبق اصول و استاندارد باشد زیرا غلظت ذرات در هوا، دما، رطوبت و فشار باید تحت کنترل باشد. در واقع اتاق تمیز باید به گونه ای طراحی شود که  ساخته شود که حداقل ذرات به آن نفوذ کند و یا در صورت نفوذ بقای آنها کم باشد. همچنین وسایل کار و دستگاه های موجود در کلین روم به شکلی طراحی می شود که کمترین تعداد ذرات معلق در هوا ایجاد شود. اتاق تمیز از نظر جریان هوا به ۲ دسته کلی تقسیم می شوند: ۱- اتاق تمیز با جریان لامینار (یک سویه) ۲- با جریان غیر لامینار (غیر یک سویه). انتخاب نوع جریان کلین روم با توجه به جریان و کاربرد مورد نظر صورت می گیرد. با جریان لامینار کلاس بالاتری یا به عبارتی با درجه تمیزی بالاتری را فراهم می سازد که در هنگام طراحی و ساخت clean room باید تمامی این موارد را در نظر گرفت.

نکات مهم در طراحی اتاق تمیز

  • آلاینده ها نباید از محیط خارجی وارد محیط کنترل شده شوند.
  • دستگاه های موجود در محیط کنترل شده نباید آلودگی ایجاد کنند.
  • آلودگی ها در محیط کنترل شده نباید ترکیب و انباشته شوند.
  • آلودگی های ممکن بایستی با حداکثر سرعت از بین بروند.

راه های کنترل و کاهش آلودگی کلین روم چیست؟

کاهش آلودگی کلین روم و پیشگیری از ورود میکروارگانیسم های بیماری زا، اهمیت بسیار زیادی داشته و از گسترش آلودگی در این محیط پیشگیری خواهد نمود. متاسفانه ورود و گسترش آلودگی های محیطی از پارامترهای آسیب زننده به فضای استریل اتاق تمیز به شمار می آید. از اینرو پیشنهاد میشود به منظور آشنایی با راه های کاهش آلودگی اتاق تمیز با ما همراه باشید.
کنترل کاهش آلودگی از اهمیت بسیار زیادی برخوردار بوده و توسط موارد زیر اجرا خواهد شد:

1.استفاده از فیلتر مناسب هوا

هوا یکی از موارد پیشگیری کننده از ورود آلودگی های محیطی و میکروارگانیسم های بیماری زا به هوای داخل اتاق تمیز به شمار می آید. فیلتر هوای HEPA و ULPA از مهمترین و موثرترین فیلترهای مورد استفاده به منظور کاهش نفوذ زراد و میکروارگانیسم های آلوده به فضای استریل اتاق تمیز به شمار می‌آیند.

یکی از توصیه‌های بسیار مهم در خصوص کاهش آلودگی کلین روم در محیط های مختلف، اهداف طراحی و ساخت شبکه های مناسب و سیستم های تهویه مطبوع به منظور فیلتراسیون و کنترل ورود و خروج میکروارگانیسم ها در فضای استریل اتاق تمیز است. استفاده از این سیستم و شبکه های وابسته به آن، از مهمترین اقدامات پیشگیرانه به منظور حفظ ایمنی فضای استریل آن به شمار می آید.

2.استفاده از کفپوش های چسبنده

یکی دیگر از تجهیزات مورد استفاده به منظور کاهش آلودگی، استفاده از انواع مختلف کفپوش های چسبنده جهت کاهش آلودگی و ورود میکروارگانیسم های بیماری زا در فضای استریل اتاق تمیز است.

3.استفاده از پوشش‌های مناسب کارکنان

یکی از مهمترین و اصلی ترین دلایل انتقال و گسترش آلودگی در فضای استریل اتاق تمیز، رفت و آمد کنترل نشده کارکنان و پرسنل است. از این رو استفاده از پوشش مناسب مو، دهان، کفش، دست و لباس، تاثیر بسیار زیادی در کاهش گسترش آلودگی و میکروارگانیسم های بیماری زا خواهد داشت.

4.استفاده از ملزومات و تجهیزات مخصوص

یکی دیگر از مهمترین راهکارهای کاهش آلودگی کلین روم به حداقل رسانیدن ورود، انتقال و گسترش میکروارگانیسم ها در فضای استریل این محیط، استفاده از مواد و ملزومات ویژه با کمترین قابلیت جذب آلودگی و بیشترین قابلیت فیلتراسیون است.

5.کنترل ورود و خروج افراد و پرسنل

ورود و خروج کنترل نشده و تجمعات بیش از حد یکی دیگر از دلایل گسترش آلودگی و کاهش ایمنی فضای استریل اتاق تمیز است. از این رو محدود کردن رفت و آمد ها و کاهش تردد های بی مورد در فضای داخل اتاق تاثیر بسیار زیادی در کاهش روند گسترش عوامل و میکروارگانیسم های آلوده کننده خواهد داشت.

6.مدیریت زباله ها و تجهیزات مصرف شده

متاسفانه یکی از دلایل رایج انتقال و گسترش آلودگی در فضای اتاق تمیز، رعایت نکردن دستورالعمل های بهداشتی و اصول مناسب به منظور جداسازی و خارج نمودن زباله ها و تجهیزات یکبار مصرف به شکل صحیح و اصولی است. از این رو توصیه می شود نسبت به جداسازی تجهیزات و ملزومات استفاده شده قطع نموده و جوانب احتیاط را رعایت نمایید.

رعایت تمامی موارد ذکر شده به عنوان راهکارهای کنترل و کاهش آلودگی اتاق تمیز در مجموع تاثیر بسیار زیادی در افزایش ایمنی محیط اتاق داشته و از گسترش آلودگی پیشگیری بسیار موثر خواهد نمود.

اتاق تمیز

استانداردهای اتاق تمیز

  • ساخت اتاق های تمیز و تجهیزات موجود در آنها باید با استانداردهای بالایی انجام شود.
  • میزان ذرات و آلاینده های موجود در هوا بر اساس اندازه و حجم ذرات در هر متر مکعب از اتاق اندازه گیری می شود.
  • رعایت این استانداردها و از بین بردن این ذرات معلق تجهیزات پیشرفته ایی وجود دارد.

تجهیزات اتاق تمیز (کلین روم) طبق استانداردهای ISO

اتاق تمیز شامل تجهیزات مختلفی است و برای اینکه یک کلین روم مطابق با استانداردها باشد باید از تجهیزاتی که مناسب استفاده کند. در ادامه به چند مورد از مهمترین تجهیزات اتاق تمیز اشاره می کنیم:

1.هواساز (AHU)

هواساز یکی از اصلی ترین تجهیزات اتاق تمیز است که وظیفه تامین هوای تازه، کنترل دما، رطوبت و ایجاد فشار مناسب را بر عهده دارد. عملکرد صحیح هواساز تاثیر مستقیمی بر کیفیت هوای داخل کلین روم و رعایت استانداردهای ISO و GMP دارد.

2.فن فیلتر یونیت (FFU)

فن فیلتر یونیت یا FFU دستگاهی است که هوا را از طریق فیلترهای هپا یا اولپا تصفیه کرده و به صورت یکنواخت وارد فضای اتاق تمیز می کند. این تجهیز نقش مهمی در کاهش ذرات معلق و ایجاد جریان هوای لامینار دارد.

3.فیلترهای HEPA و ULPA

فیلترهای هپا و اولپا مهم ترین بخش سیستم تصفیه هوای کلین روم هستند. این فیلترها قادرند بخش عمده ای از ذرات بسیار ریز، آلودگی ها و میکروارگانیسم های موجود در هوا را حذف کرده و محیطی با بالاترین سطح پاکیزگی ایجاد کنند.

4.پاس باکس (Pass Box)

پاس باکس برای انتقال مواد، تجهیزات و نمونه ها بین دو فضای مختلف بدون ایجاد آلودگی استفاده می شود. استفاده از این تجهیز باعث کاهش تردد افراد و حفظ شرایط استریل داخل اتاق تمیز خواهد شد.

5.دوش هوا (Air Shower)

ایر شاور قبل از ورود افراد به کلین روم مورد استفاده قرار می گیرد و با استفاده از جریان هوای پرفشار، گرد و غبار و ذرات معلق روی لباس و تجهیزات را حذف می کند تا احتمال انتقال آلودگی به حداقل برسد.

6.هود لامینار

هود لامینار با ایجاد جریان هوای یکنواخت و یک جهته، محیطی کاملا تمیز برای انجام فعالیت های حساس آزمایشگاهی، دارویی و پزشکی فراهم می کند و از آلودگی نمونه ها جلوگیری می کند.

7.سیستم مانیتورینگ

سیستم مانیتورینگ به صورت لحظه ای پارامترهایی مانند دما، رطوبت، فشار، تعداد ذرات و عملکرد تجهیزات را کنترل کرده و در صورت بروز هرگونه خطا هشدارهای لازم را ارائه می دهد.

8.درب و پنجره کلین روم

درب ها و پنجره های مخصوص کلین روم با طراحی کاملا فلاش و استفاده از متریال هایی مانند آلومینیوم، UPVC و شیشه دوجداره ساخته می شوند تا علاوه بر آب بندی مناسب، امکان نظافت آسان و جلوگیری از نفوذ آلودگی را فراهم کنند.

تجهیزات اتاق تمیز

عوامل موثر در طراحی و کلاس بندی کلین روم

کلاس بندی اتاق تمیز تنها بر اساس تعداد ذرات معلق انجام نمی شود، بلکه مجموعه ای از عوامل طراحی، شرایط محیطی و فرآیندهای داخل کلین روم در تعیین کلاس نهایی آن نقش دارند. در زمان طراحی و اجرای اتاق تمیز، تمامی این پارامترها باید به دقت بررسی شوند تا محیطی مطابق با استانداردهای ISO 14644 و GMP ایجاد شود. مهم ترین عوامل موثر در کلاس بندی کلین روم عبارت اند از:

  • ساختار و پوشش داخلی (Structure & Finish): استفاده از سطوح صاف، بدون درز، قابل شستشو و مقاوم در برابر تولید ذرات.
  • کیفیت و فیلتراسیون هوا: استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA برای حذف ذرات معلق و حفظ کیفیت هوای محیط.
  • نرخ تعویض هوا (Air Change Rate): تعداد دفعاتی که هوای داخل اتاق در هر ساعت با هوای تصفیه شده جایگزین می شود.
  • فشار اتاق ها: ایجاد اختلاف فشار مثبت یا منفی بین فضاهای مختلف برای جلوگیری از انتقال آلودگی.
  • محل ترمینال های هوا و جهت جریان هوا: جانمایی صحیح دریچه های ورود و خروج هوا برای ایجاد جریان یکنواخت و جلوگیری از نقاط مرده.
  • دما و رطوبت: کنترل دقیق دما و رطوبت متناسب با نوع فرآیند و الزامات استانداردها.
  • جریان پرسنل: طراحی مسیرهای ورود، خروج و تردد کارکنان به گونه ای که احتمال انتقال آلودگی به حداقل برسد.
  • جریان مواد: تعیین مسیر مناسب برای ورود مواد اولیه، تجهیزات و خروج محصولات بدون ایجاد آلودگی متقاطع.
  • حرکت تجهیزات و دستگاه ها: جانمایی صحیح تجهیزات به منظور حفظ جریان مناسب هوا و جلوگیری از اختلال در عملکرد کلین روم.
  • نوع فرآیند انجام شده: حساسیت فرآیند تولید یا آزمایش، کلاس مورد نیاز اتاق تمیز را تعیین می کند.
  • شرایط هوای محیط بیرون: کیفیت هوای خارج از ساختمان و میزان آلودگی محیطی در طراحی سیستم تهویه موثر است.
  • ظرفیت اشغال فضا: تعداد افراد و تجهیزات مستقر در اتاق، میزان تولید ذرات و نیاز به فیلتراسیون را تحت تاثیر قرار می دهد.
  • بار حرارتی اتاق: گرمای تولید شده توسط تجهیزات، روشنایی و افراد باید در طراحی سیستم تهویه و سرمایش لحاظ شود.

انواع اتاق تمیز از نظر وضعیت بهره برداری

اتاق های تمیز بر اساس وضعیت بهره برداری و حضور تجهیزات و پرسنل به سه دسته Operational، At Rest و As Built تقسیم می شوند. این دسته بندی برای ارزیابی عملکرد و میزان پاکیزگی کلین روم اهمیت دارد.

اتاق تمیز در حال بهره برداری (Operational)

در این حالت، تجهیزات نصب و فعال هستند، فرآیندهای کاری انجام می شوند و پرسنل نیز در محیط حضور دارند. از آنجا که فعالیت کارکنان و تجهیزات می تواند میزان آلودگی و ذرات معلق را افزایش دهد، تست در شرایط Operational تصویر واقعی تری از عملکرد کلین روم ارائه می دهد.

اتاق تمیز ایستا (At Rest)

در شرایط At Rest، تجهیزات نصب و آماده فعالیت هستند، اما فرآیند تولید انجام نمی شود و پرسنل در شرایط کاری حضور ندارند. این وضعیت برای بررسی عملکرد سیستم تهویه، فیلتراسیون و میزان ذرات معلق بدون تاثیر فعالیت های تولیدی استفاده می شود.

اتاق تمیز ساخته شده (As Built)

شرایط As Built مربوط به زمانی است که ساخت کلین روم به پایان رسیده، اما تجهیزات و سیستم های اصلی هنوز نصب یا راه اندازی نشده اند. در این مرحله، اتاق فاقد فعالیت عملیاتی و حضور پرسنل است و ارزیابی بیشتر برای بررسی اولیه کیفیت ساخت و شرایط پایه محیط انجام می شود.

پروژه کلین روم روبینا شمس آباد

انواع اتاق تمیز از نظر فشار هوا

از نظر اختلاف فشار، کلین روم ها نیز به دو گروه اصلی تقسیم می شوند:

1.اتاق تمیز با فشار مثبت

برای جلوگیری از ورود آلودگی از محیط های اطراف به داخل کلین روم استفاده می شود و در صنایعی مانند داروسازی و تولید تجهیزات پزشکی کاربرد زیادی دارد.

2.اتاق تمیز با فشار منفی

با ایجاد فشار کمتر نسبت به محیط اطراف، از خروج آلودگی های داخل اتاق به سایر فضاها جلوگیری می کند و برای فرآیندهایی که با مواد آلوده یا خطرناک سروکار دارند مناسب است.

3.اتاق تمیز ماژولار

اتاق تمیز ماژولار نوعی کلین روم است که با استفاده از سازه ها و اجزای پیش ساخته و قابل مونتاژ طراحی و اجرا می شود. این سیستم امکان نصب سریع تر، تغییر چیدمان و توسعه فضای کلین روم را فراهم می کند و می تواند برای پروژه هایی که نیاز به انعطاف پذیری بیشتری دارند، گزینه مناسبی باشد.

تست میکروبی اتاق تمیز چیست؟

تست میکروبی اتاق تمیز یکی از آزمون های مهم کنترل کیفیت در کلین روم است که برای بررسی آلودگی های میکروبی هوا، سطوح و تجهیزات انجام می شود. در صنایع داروسازی، تجهیزات پزشکی، بیوتکنولوژی و غذایی، علاوه بر ذرات معلق، باید میکروارگانیسم هایی مثل باکتری ها و قارچ ها نیز به طور دوره ای پایش شوند.

این تست نشان می دهد سیستم تهویه، فیلترهای HEPA و فرآیندهای نظافت تا چه حد موثر هستند و نقش مهمی در اعتبارسنجی اتاق تمیز مطابق استانداردهای GMP و ISO دارد.

به طور کلی، تست میکروبی کلین روم به سه روش انجام می شود:

  • پلیت گذاری (Settle Plate)

پلیت های حاوی محیط کشت برای مدت مشخص در نقاط مختلف اتاق قرار می گیرند تا میکروارگانیسم های هوا به طور طبیعی روی آن ها بنشینند. سپس انکوبه شده و کلنی ها شمارش می شوند.

  • نتاکت پلیت (Contact Plate)

پلیت مستقیما روی سطوحی مثل تجهیزات و میزها قرار می گیرد تا آلودگی سطحی به محیط کشت منتقل شود. این روش برای بررسی کیفیت نظافت سطوح استفاده می شود.

  • نمونه برداری فعال هوا (Air Sampling)

دستگاه Air Sampler حجم مشخصی از هوا را مکش کرده و میکروارگانیسم ها را روی محیط کشت جمع آوری می کند. سپس تعداد کلنی ها بر حسب CFU/m³ محاسبه می شود.

پروژه ساخت کلین روم کارخانه تجهیزات پزشکی ارمنستان

کلاس بندی اتاق تمیز

کلاس بندی اتاق تمیز (Cleanroom Classification) روشی برای تعیین میزان پاکیزگی یک محیط کنترل شده بر اساس تعداد، اندازه و غلظت ذرات معلق موجود در هوا است. در این فرآیند، میزان آلودگی هوا با استفاده از تجهیزات تخصصی مانند شمارنده ذرات (Particle Counter) اندازه گیری شده و نتیجه آن با الزامات استانداردهای بین المللی مقایسه می شود.

هدف اصلی از کلاس بندی کلین روم، اطمینان از کنترل آلودگی و ایجاد شرایط مناسب برای فرآیندهایی است که نسبت به ذرات، میکروارگانیسم ها و آلودگی های محیطی حساس هستند. هرچه تعداد ذرات مجاز در یک محیط کمتر باشد، کلاس تمیزی بالاتر بوده و اتاق تمیز به کنترل دقیق تری نیاز خواهد داشت.

عوامل موثر در تعیین کلاس اتاق تمیز شامل موارد زیر است:

  • تعداد ذرات معلق موجود در هر متر مکعب هوا
  • اندازه ذرات قابل اندازه گیری (مانند 0.1، 0.3، 0.5 و 5 میکرون)
  • نوع فعالیت و فرآیند انجام شده در محیط
  • حساسیت محصول یا تجهیزات موجود در کلین روم
  • الزامات صنایع مختلف مانند داروسازی، پزشکی، غذایی و الکترونیک

در حال حاضر استاندارد ISO 14644-1 معتبرترین استاندارد جهانی برای طبقه بندی اتاق های تمیز محسوب می شود. با این حال، استانداردهای قدیمی تری مانند FED-STD-209E و BS 5295 نیز در پروژه های قدیمی یا برای مقایسه کلاس های پاکیزگی مورد استفاده قرار می گیرند.

استاندارد ISO 14644-1 در کلاس بندی اتاق تمیز

استاندارد ISO 14644-1 اصلی ترین استاندارد بین المللی برای تعیین کلاس پاکیزگی اتاق تمیز است که توسط سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) ارائه شده است. این استاندارد، کلین روم ها را بر اساس حداکثر تعداد ذرات معلق مجاز در هر متر مکعب هوا طبقه بندی می کند.

در استاندارد ISO 14644-1، اتاق های تمیز در 9 کلاس مختلف از ISO Class 1 تا ISO Class 9 دسته بندی می شوند. در این طبقه بندی، ISO Class 1 بالاترین سطح پاکیزگی را دارد و کمترین میزان ذرات معلق در هوا مجاز است.

ویژگی های مهم استاندارد ISO 14644-1:

  • معیار اصلی آن تعداد ذرات موجود در حجم مشخصی از هوا است.
  • اندازه ذرات از 0.1 میکرون تا 5 میکرون و بیشتر بررسی می شود.
  • امروزه در اکثر پروژه های جدید کلین روم مورد استفاده قرار می گیرد.
  • مبنای طراحی، اعتبارسنجی و تست عملکرد بسیاری از اتاق های تمیز است.
  • در صنایع حساس مانند داروسازی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاه ها و صنایع الکترونیک کاربرد گسترده دارد.

بر اساس این استاندارد:

  • ISO Class 1 تا ISO Class 5 برای محیط های فوق حساس با نیاز به کنترل بسیار دقیق آلودگی استفاده می شود.
  • ISO Class 6 و ISO Class 7 بیشتر در صنایع دارویی، پزشکی و تولید تجهیزات حساس کاربرد دارند.
  • ISO Class 8 و ISO Class 9 برای محیط هایی با سطح کنترل آلودگی کمتر مورد استفاده قرار می گیرند.
Class maximum particles/m3 FED STD 209E equivalent
>=0.1 µm >=0.2 µm >=0.3 µm >=0.5 µm >=1 µm >=5 µm
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1,000 237 102 35 8 Class 1
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83 Class 10
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 Class 100
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 Class 1,000
ISO 7 352,000 83,200 2,930 Class 10,000
ISO 8 3,520,000 832,000 29,300 Class 100,000
ISO 9 35,200,000 8,320,000 293,000 Room Air

استاندارد FED-STD-209E برای طبقه بندی اتاق تمیز

استاندارد FED-STD-209E یک استاندارد آمریکایی قدیمی برای طبقه بندی اتاق های تمیز بود که توسط دولت فدرال آمریکا ارائه شد. این استاندارد در سال 2001 لغو شد و استاندارد ISO 14644-1 جایگزین آن شد، اما هنوز در بسیاری از منابع، پروژه های قدیمی و اسناد فنی مشاهده می شود.

در این استاندارد، کلاس بندی کلین روم ها بر اساس تعداد ذرات بزرگتر از 0.5 میکرون در هر فوت مکعب هوا انجام می شد.

کلاس های رایج در استاندارد FED-STD-209E شامل موارد زیر بودند:

  • Class 1
  • Class 10
  • Class 100
  • Class 1,000
  • Class 10,000
  • Class 100,000

ویژگی های استاندارد FED-STD-209E:

  • یک استاندارد قدیمی اما شناخته شده در صنعت کلین روم است.
  • بیشتر در پروژه های قدیمی آمریکایی استفاده شده است.
  • امروزه معمولا برای بیان معادل کلاس های ISO استفاده می شود.
  • کلاس Class 100 آن تقریبا معادل ISO Class 5 است.
  • کلاس Class 10,000 آن تقریبا معادل ISO Class 7 محسوب می شود.

استاندارد BS 5295 در طبقه بندی کلین روم

استاندارد BS 5295 یک استاندارد بریتانیایی برای طراحی و طبقه بندی اتاق های تمیز بود که پیش از گسترش استاندارد ISO مورد استفاده قرار می گرفت. این استاندارد نیز مانند FED-STD-209E امروزه جای خود را به استاندارد ISO 14644-1 داده است.

در BS 5295، کلاس بندی اتاق تمیز بر اساس تعداد ذرات با اندازه های مختلف در هر متر مکعب هوا انجام می شد.

ویژگی های این استاندارد:

  • بیشتر در پروژه های قدیمی اروپایی مورد استفاده قرار گرفته است.
  • معیار اصلی آن کنترل میزان ذرات معلق در هوا بود.
  • کلاس های تمیزی در آن با Class 1 تا Class 4 مشخص می شدند.
  • امروزه بیشتر برای مقایسه با استانداردهای جدید استفاده می شود.
maximum particles/m3
Class >=0.5 µm >=1 µm >=5 µm >=10 µm >=25 µm
Class 1 3,000 0 0 0
Class 2 300,000 2,000 30
Class 3 1,000,000 20,000 4,000 300
Class 4 20,000 40,000 4,000

جمع بندی؛ چرا همکاری با اندیشگران جامع صنعت ایرانیان؟

شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان یکی از برترین شرکت ها در حوزه ساخت اتاق تمیز به حساب می آید. فعالیت های این شرکت کاملا به روز شده و مطابق با تحقیقات و فناوری های روز هستند. اندیشگران جامع، ساخت و طراحی انواع اتاق های تمیز از جمله برای داروسازی ها، مشاغل صنعتی، میکروبیولوژی ها و آزمایشگاه ها را انجام می دهند. تجهیزات به کار برده شده و تصفیه کننده های هوایی در ساخت اتاق تمیز، بسیار باکیفیت بوده و طبق آخرین طبقه بندی های ISO انتخاب می شوند.

سوالات متداول درباره اتاق تمیز

1. اتاق تمیز چیست و چه کاربردی دارد؟
اتاق تمیز یا کلین روم محیطی کنترل شده است که میزان ذرات معلق، آلودگی های میکروبی، دما، رطوبت و فشار هوا در آن تحت کنترل قرار دارد. این فضا در صنایعی مانند داروسازی، تجهیزات پزشکی، صنایع غذایی، الکترونیک، آزمایشگاه ها و صنایع حساس مورد استفاده قرار می گیرد.

2. کلاس بندی اتاق تمیز چگونه تعیین می شود؟
کلاس بندی کلین روم بر اساس میزان و اندازه ذرات معلق موجود در حجم مشخصی از هوا انجام می شود. استاندارد ISO 14644-1 یکی از مهم ترین استانداردهای مورد استفاده برای تعیین کلاس پاکیزگی اتاق تمیز است و کلاس های ISO 1 تا ISO 9 را شامل می شود.

3. هزینه طراحی و ساخت اتاق تمیز چقدر است؟
هزینه طراحی و ساخت اتاق تمیز به عوامل مختلفی مانند متراژ، کلاس پاکیزگی، نوع کاربری، تجهیزات مورد نیاز، سیستم تهویه و فیلتراسیون، نوع کف و دیوارها و استانداردهای مورد نیاز پروژه بستگی دارد. به همین دلیل، قیمت نهایی پس از بررسی شرایط و نیازهای هر پروژه به صورت اختصاصی تعیین می شود.

5/5 - (10 امتیاز)

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟ اتاق تمیز یا کلین روم در واقع فضایی محصور است که در آن ذرات، آلاینده ها و آلودگی های موجود در هوا، دارای حد بسیار کمی هستند. سقف و دیوارهای کلین روم از ساندویچ پانل ها ساخته شده اند. اتاق های تمیز دارای…

اتاق تمیز و یا اصطلاحا Clean Room به فضای ایزوله و پاکسازی شده از آلودگی ها و میکروارگانیسم های محیطی گفته میشود که میزان رطوبت، سرما، گرما و فشار در این محیط با استفاده از تجهیزات و دستگاههای حساس کنترل شده واسطه وجود سیستم‌های تهویه کننده مطلوب، از ورود و…

طراحی خط تولید کارخانجات یکی از مهمترین خدمات ارائه شده توسط شرکت های گروه صنعتی از جمله شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان است. طراحی و راه اندازی خطوط تولید کارخانجات مختلف، از اهمیت بسیار زیادی برخوردار بوده و تضمین کننده موفقیت، سوددهی و توانایی تولید انبوه حوزه محصولات در نظر…

در پروژه های دارویی و مدرن به دلیل حساسیت پروژه جهت مقبولیت استانداردهای جهانی ، نیازمند تست و تعیین صلاحیت (qualification) در تمامی مراحل عمر پروژه (Project Life cycle) از ابتدای فاز طراحی تا تحویل می باشد. بر این اساس شرکت در این نوع پروژه ها علاوه بر تست دستگاهها…

طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب یکی از بخش های مهم در اجرای پروژه های ساختمانی، صنعتی، درمانی و تولیدی است. این سیستم ها باید متناسب با نوع کاربری، ظرفیت پروژه، میزان مصرف آب، حجم فاضلاب و الزامات فنی طراحی شوند تا انتقال، توزیع، جمع آوری و تصفیه…

انجام آزمایشات و تحقیقات حساس به محیطی استریل و فاقد آلاینده نیاز دارد. این تحقیقات می‌تواند در زمینه‌های صنعتی، علمی و پزشکی باشد. فراهم کردن چنین محیطی نیاز به رعایت یک سری پروتکل‌های خاص دارد. سازمان‌های علمی معتبری در سراسر جهان این استاندارد‌ها را تعریف کرده‌اند. کلین روم(clean room) یا…

اتاق تمیز، یک محیط مدولار است که در آن عوامل محیطی تحت کنترل هستند: دما، ذرات معلق در هوا، میکروب‌ها، رطوبت نسبی، فشار افتراقی و جریان هوا. اعتبار سنجی اتاق تمیز، به دلایل مختلفی انجام می‌شود. اهدافی از جمله اینکه اطمینان حاصل شود طراحی تاسیسات، برای هدف مورد نظر مناسب…

کوالیفیکیشن یا اجرای فرآیندهای احراز کیفیت، بخشی از مراحل معتبرسازی مواد و تجهیزات است که از موضوعات بسیار مهم و قابل توجه در فرآیندهای تولید غذا و دارو و تجهیزات دارویی محسوب می‌شود. معتبرسازی برای صنایع، شرکت‌ها و کارخانجات تولید مواد غذایی و دارویی و آژانس‌های قانون‌گذاری دارویی مثل: سازمان…