• امروز دوشنبه ۳۰ مرداد ۱۳۹۶
  • شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان

    Farsi/Persian (Iran)English (United Kingdom)
    • AJSI
    • AJSI
    • AJSI
    • AJSI

    تضمین کیفیت و معتبر سازی

    نامه الکترونیک چاپ PDF

    بخش تضمین کیفیت ومعتبرسازی

    واحد معتبرسازی دارویی و مهندسی کیفیت شامل:

    طرح ریزی ، اجرا و مستندسازی سیستمهای کیفیت با استفاده از متد تلفیق سیستمهای ISO و G(X=L,M,D)P و معتبرسازی (Validation) و شامل فعالیت های زیر است :
    Quality Manual,Validation Master Plan(VMP),Design
    Qualification(DQ)
    URS(User Requirement Specification),
    FAT(Factory Acceptance TEST)
    Installation Qualification(IQ), commissioning ,SAT(Site Acceptance Test)
    Operational Qualification(OQ),Performance Qualification(PQ),Ongoing monitoring program
    Process Validation(PV),Extensive Cleaning Validation Program (CLP),Method Validation.
    Equipments Qualification,Qualification and Validation of Clean Rooms.
    Quality Assurance Documentations.
    Qualification and validation of  pharmaceutical water  systems
    Qualification and validation of pure compressed Air
    Validation of fermentation and cell culturing process
    Process validation of  oral solid/liquid ,injectable (LVP/SVP) and topical dosage form  process
    Autoclave and oven qualification/validation 
    Labeling and packaging equipments for oral solid/liquid ,injectable (LVP/SVP) and topical dosage form

    مفتخریم  اولین و تنها شرکت ایرانی هستیم که خدمات معتبرسازی  validationرا بصورت حرفه ای ومطابق با استانداردهای -GXP-EU,FDA به کشور ارایه می دهیم.

    آخرین مقالات