• امروز دوشنبه ۲۷ آذر ۱۳۹۶
  • شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان

    Farsi/Persian (Iran)English (United Kingdom)
    • AJSI
    • AJSI
    • AJSI
    • AJSI

    درباره ما

    نامه الکترونیک چاپ PDF

    شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان

    شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان (AJSI) باهدف ارتقاء سطح تکنولوژیک و بسط و توسعه دانش علمی و تخصصی در زمینه پروژه های صنعتی مشتمل بر تمامی اجزاء آن و اجرا و ساخت استاندارد پروژه های صنعتی ، در زمینه صنایع دارویی ، شیمیایی ، بیوتکنولوژی و غذایی تاسیس شد.

    این شرکت از همکاری متخصصین مختلف از دانشگاه و صنعت بهره مند بوده و دارای نمایندگی شرکت های معتبر خارجی در زمینه های مختلف می باشد . متخصصین این شرکت از بهترین افراد دانشگاهی و صنعتی بوده که بعضی از آنها سالها در شرکت های مانند Amgen آمریکا ، Zeneca Astra کانادا و مراکز و شرکت های دارویی و بیوتکنولوژی کوبا و شرکت های اروپایی و دیگر شرکت های خارجی آموزش دیده و فعالیت نموده اند. اکثر پرسنل متخصص این شرکت سابقه بیش از 8 سال در صنعت داشته و بعضی از پرسنل آن نیز جزو افراد دست اندرکار در تدوین استاندارهای اتاقهای تمیز (Clean rooms) در موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران بوده اند.

    تخصص های مختلفی در زمینه های صنایع شیمیایی ،دارویی ، بیوتکنولوژی و غذایی گردهم آورده شده است تا شمارا در طراحی ، تایید طراحی ، ساخت ، تست های کارخانه ای FAT) Precommissioning,Commissioning ) و راه اندازی نهایی و تایید کلی پروژه از آغاز تا پایان در رسیدن به راه اندازی  موفق پروژه های صنعتی کمک نماید. و بعد از نصب و راه اندازی پروژه ها نیز خدمات و سرویس های فنی و مهندسی لازم را در جهت تداوم و ثبات آن مهیا نماید.
    سعی ما در شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان بر این است تا با ارائه خدمات نوین وپیشرفته مهندسی و صنعتی با توجه به هردو مقوله کمیت و کیفیت به مشتریانمان در صنایع دارویی ، بیوتکنولوژی ، صنایع شیمیایی وصنایع  غذایی کمک کنیم ، فاصله آنها را از صنعت جهانی کم کرده و با طراحی و اجرای استاندارد پروژه های صنعتی ، رویای جهانی شدن آنها را محقق نماییم.

    برای اولین بار و اولین شرکت ایرانی هستیم که دارای متخصصین با تجربه در زمینه مهندسی داروسازی و معتبرسازی (validation) می باشیم و خدمات معتبرسازی و Qualification  در صنعت داروسازی را ارایه می دهیم.
    بخش تضمین کیفیت و معتبرسازی دارای واحد معتبرسازی دارویی و مهندسی کیفیت شامل :
    طرح ریزی ،اجرا و مستندسازی سیستمهای کیفیت با استفاده از متد تلفیق سیستمهای ISO و G(X=L,M,D)P و معتبرسازی(Validation) و شامل فعالیت های زیر است:


    Quality Manual,Validation Master Plan(VMP),Design Qualification(DQ)
    URS(User Requirement Specification),
    FAT(Factory Acceptance TEST)
    Installation Qualification(IQ), commissioning ,SAT(Site Acceptance Test)
    Operational Qualification(OQ),Performance Qualification(PQ),Ongoing monitoring program
    Process Validation(PV),Extensive Cleaning Validation Program (CLP),Method Validation.
    Equipments Qualification,Qualification and Validation of Clean Rooms.
    Quality Assurance Documentations.
    Qualification and validation of pharmaceutical water systems
    Qualification and validation of pure compressed Air
    Validation of fermentation and cell culturing process
    Process validation of oral solid/liquid ,injectable (LVP/SVP) and topical dosage form process
    Autoclave and oven qualification/validation
    Labeling and packaging equipments for oral solid/liquid ,injectable (LVP/SVP) and topical dosage form

     

    معتبر سازی


    مفتخریم اولین و تنها شرکت ایرانی هستیم که خدمات معتبرسازی ( validation)

    را بصورت حرفه ای ومطابق با استانداردهای GXP,EU,FDA به کشور ارایه می دهیم .

     

    عناوین کلی خدمات ما : طراحی و ساخت اتاق های تمیز - clean rooms - طراحی و ساخت دستگاهها-طراحی و ساخت هوارسان ها - کانالها و تاسیسات مرتبط - تجهیزات اتاق تمیز - تضمین کیفیت و معتبر سازی (Validation )-سیستم های تصفیه آب و فاضلاب - ساخت و تامین ماشین آلات - تعمیرات و اتوماسیون صنعتی -مشاوره و آموزش- طراحی وساخت کارخانجات دارویی وغذایی - EPC خطوط تولید صنایع غذایی و شیمیایی ودارویی - پروژه های بیوتکنولوژی - هواسازهای  هایژنیک.